Yleistä omalitsumabi-hoidosta
- Kroonisen spontaanin urtikarian ja siihen liittyvän vaikean angioödeeman biologisena lääkehoitona käytetään omalitsumabia.
- Kyseessä on ihmisen vasta-aineen kaltaiseksi tehty ns. monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu kehossa immunoglobuliini E:hen (IgE).
- Omalitsumabi on tarkoitettu lisälääkkeeksi antihistamiinin rinnalle vaikean kroonisen spontaanin urtikarian ja siihen liittyvän vaikean angioödeeman hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, kun vaste antihistamiinihoidolle ei ole riittävä.
- Erikoislääkärin harkinnan mukaan omalitsumabia voidaan joskus käyttää myös muissa tilanteissa tai esimerkiksi nuoremmille lapsille.
- Ihotautilääkäri tekee Kelalle B-lausunnon, jolla haetaan omalitsumabille peruskorvausoikeutta.
- Kela: Lisätietoa omalitsumabin korvattavuudesta
- Peruskorvausoikeuden saaminen edellyttää, että
- vaikeat urtikariaoireet (UAS7-pisteet ≥ 28) tai vaikeat angioödeemaoireet (UAS7 ≥ 16 ja DLQI ≥ 14) ovat kestäneet yli kuusi viikkoa tai angioödeemaoireet ovat vakavia (vaatineet sairaalahoitoa tai ensiapua),
- oireita laukaisevaa tekijää ei ole pystytty tunnistamaan ja
- antihistamiinihoitoa on jatkettu vähintään kuuden viikon ajan ilman riittävää vastetta.
- Omalitsumabin annos on yleensä 300mg 4 viikon välein. Lääkäri voi joskus muuttaa annostusta esimerkiksi hoitovasteen mukaan.
- Omalitsumabi ei lisää yleistä infektioherkkyyttä, kuten jotkut muut biologiset lääkkeet eikä sitä tarvitse tauottaa infektioiden yhteydessä tai ennen leikkauksia tai rokotuksia.
- Omalitsumabin käytön aloittaminen ei vaadi erityisiä alkututkimuksia eikä sitä käytettäessä tarvita seurantaverikokeita.
- Antihistamiinia tulee jatkaa omalitsumabi- hoidon aikana. Mikäli omalitsumabilla on hyvä teho, voit laskea antihistamiinin annokseen 1 tabletti kerran päivässä, jolla tulisi jatkaa koko omalitsumabi- hoidon ajan.
- Mikäli omalitsumabi ei rauhoita urtikariaoireita kokonaan, on antihistamiinia syytä jatkaa annoksella 2 tablettia aamuin illoin.
- Mikäli havaitset mahdollisia haittavaikutuksia lääkityksen aikana, ole yhteydessä allergiakeskuksen sairaanhoitajaan.
- Mikäli tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, niin kerro tästä hoitavalle lääkärillesi. Omalitsumabia ei yleensä käytetä raskauden aikana.
- Omalitsumabi- hoito aloitetaan pääsääntöisesti vasta, kun peruskorvaus on myönnetty. Lääkäri ja sairaanhoitaja neuvovat sinua, miten toimia lääkekorvauksen myöntämisen jälkeen.
- Lääkeinfo.fi: omalitsumabi
- Kun olet saanut Kelan päätöksen omalitsumabin peruskorvattavuudesta, ole yhteydessä allergiakeskuksen sairaanhoitajaan pistosajan sopimiseksi.
-
- Kolme ensimmäistä pistosta annetaan terveydenhuollon ammattilaisen pistämänä/valvonnassa.
- Huomioi, että lääke pitää yleensä tilata etukäteen apteekkiin.
- Huomioi lääkkeen säilytysohjeet myös kuljetuksen aikana.
- Neljännestä pistoskerrasta alkaen voit siirtyä pistämään lääkkeen itse kotona. Jos omatoiminen pistäminen ei onnistu, pistokset voi antaa myös ohjauksen saanut läheinen.
- Mikäli kotona pistäminen ei onnistu, voit sopia annoksen pistämisestä esimerkiksi omalla terveysasemalla tai työterveyshuollossa.
- Mikäli omalitsumabilla on ollut hyvä teho, sitä jatketaan yleensä noin vuoden ajan. Tämän jälkeen hoito tauotetaan ja seurataan, onko urtikaria jo rauhoittunut.
- Tauon aikana sinun tulisi nostaa antihistamiini annokseen 2 tablettia aamuin illoin, mikäli olet käyttänyt omalitsumabi- hoidon aikana pienempää annosta.
- UAS7- viikkoseurannan toteuttaminen hoitotauon aikana on tärkeää.
- Myös omalitsumabin peruskorvattavuus edellyttää hoitotaukoa. Kelan kriteerien mukaan peruskorvausoikeus myönnetään ensimmäisellä kerralla enintään vuodeksi, jonka jälkeen hoito täytyy tauottaa.
- Hoitotauon kestoksi arvioidaan yleensä 2-3 kuukautta, jonka jälkeen sovitaan hoitopuhelu.
- Mikäli oireesi palaavat tauon aikana hankalina jo aiemmin, täytä UAS7- viikkoseurantaan kuitenkin useamman viikon ajan. Tämän jälkeen voit aikaistaa lääkärin hoitopuheluaikaa.
- Usein kannattaa jättää yksi omalitsumabin hoitoannos kotiin valmiiksi hoitotaukoa aloittaessa. Tuolloin lääkityksen voi tarvittaessa aloittaa heti uudelleen, mikäli siihen hoitopuhelussa päädytään. Älä kuitenkaan aloita lääkitystä uudelleen oma-aloitteisesti, vaan keskustele aina ensin hoitavan ihotautilääkärisi kanssa.
- Omalitsumabin hoitotauon aikana nähdään, onko urtikaria jo rauhoittunut. Mikäli olet hoitotauon aikana oireeton tai urtikariaoireesi pysyvät hallinnassa antihistamiini- lääkityksellä, ei omalitsumabia tarvitse aloittaa uudelleen. Tuolloin ei yleensä sovita kontrollia erikoissairaanhoitoon.
- Toisinaan urtikaria palaa vaikeaoireisena hoitotauon aikana maksimaalisesta antihistamiini- lääkityksestä huolimatta ja tuolloin harkitaan omalitsumabin aloittamista uudelleen.
- Omalitsumabin peruskorvattavuuden jatkokorvausoikeus edellyttää, että omalitsumabi- hoidon aikana UAS7-pisteet ovat vähintään puolittuneet, elämänlaatu parantunut selvästi (DLQI-pisteet ovat korkeintaan 10), tai vakavia angioödeema- oireita ei ole ilmennyt.
- Jos sinulle päätetään aloittaa uudelleen omalitsumabi, lääkäri tekee uuden B-lausunnon. Mikäli sinulla oli kotona varalla yksi omalitsumabi- annos, voit aloittaa hoidon uudelleen jo Kelan ratkaisua odottaessasi.
- Jatkokorvausoikeus voidaan myöntää enintään viideksi vuodeksi.
- Lääkitys tauotetaan kuitenkin jatkossakin 1-2 vuoden välein, jotta nähdään, onko urtikaria jo spontaanisti rauhoittunut. Hoitotauon aikana seurataan oireita ja UAS7- pisteitä, kuten ensimmäisenkin hoitotauon aikana.
